将创新医疗设备技术引入市场是一项高风险的冒险. 因此永利体育力求提供绝对的检测确定性,为客户的医疗器械检测需求提供准确可靠的结果, 从小型, 从初创企业到大型企业, 建立了制造商.

支持医疗设备测试的每个阶段——从测试方案开发和原型/可行性试验到510(k)的测试和咨询, CE标志,以及其他监管文件.

全产品生命周期的医疗器械测试方法

作为全面的医疗器械测试合作伙伴, 您将享受到单一源供应商满足您所有测试需求的好处, 从可行性和R&D对产品开发和生产质量进行控制. 永利体育官方app提供全套的医疗设备测试,包括 机械测试, 产品测试、材料表征和微生物学评估.

您可以信赖的医疗设备测试解决方案

永利体育官方app的专家团队拥有多年的经验,为Class提供广泛的测试服务, I, II和III医疗器械,以帮助您符合法规,并确保您的医疗器械产品的每个方面都经过适当的测试.

永利体育官方app的服务

永利体育为医疗器械行业提供最全面的材料和产品测试服务.

骨科设备测试640 x 480

骨科植入物测试

作为骨科植入物测试的全球领导者, 永利体育在评估髋关节置换方面有多年的经验, 膝关节假体, 脊椎装置和许多其他植入物.

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心血管设备测试640x480

心血管设备测试

永利体育专注于心血管设备的广泛测试, 如支架, 移植, 遮光板, 导管, 心脏瓣膜和起搏器导线.

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EMI & 电磁兼容测试

用于各种医疗设备和部件的电磁兼容性(EMC)和电磁干扰(EMI)测试, 包括植入式设备, 诊断工具和治疗设备.

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医疗设备回收

可重复使用医疗器械的再处理验证和测试

Every Reusable Medical Device must be reprocessed before reuse to minimize risk of contamination; this includes cleaning and either sterilization or disinfection.

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可重复使用医疗器械验证

可重复使用医疗设备生命周期验证

永利体育官方app的医疗设备专家评估环境对可重复使用的医疗器械的识别标记和功能的影响,经过反复的高压灭菌循环.

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自动化学相容性测试

医疗器械、材料和表面的化学相容性测试

该元件可提供自动化的化学配伍性测试,为医疗器械与医用消毒剂的配伍性提供更快、更可靠的结果.

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微生物分析640 x480

微生物分析

永利体育为医疗设备提供了广泛的微生物分析项目, 从病原体和生物负荷测试到内毒素和细胞毒性分析.

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额定破裂压力640x480

额定爆破压力 & 泄漏测试

该元件专门用于医疗设备的额定破裂压力和泄漏测试, 包括导管, 气球, 阀门, 医疗包, 油管, 和连接器.

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加速老化货架寿命测试640x480

加速老化货架寿命测试

永利体育官方app的货架寿命测试可以帮助您确定如何气候和环境因素,如湿度, 温度, 光线会影响产品的寿命和完整性.

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医疗设备电池测试640x480

医疗器械电池测试

该元件为医院和家庭健康应用中使用的可充电锂离子电池和镍氢电池提供安全和认证测试.

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IEC 60601医疗器械安全测试640x480

IEC 60601安全测试

永利体育提供一整套医疗设备测试和认证服务,以确保您满足国际公认的必要的IEC 60601产品安全要求.

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医疗仪器规管服务

永利体育官方app的医疗器械监管专家帮助医疗器械制造商进行产品注册, 质量管理体系, 国内和全球的审批.

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永利体育官方app的团队超过6人,000北美敬业的专家, 欧洲, 中东, 澳大利亚, 亚洲和非洲愿意帮助你们.